一、監(jiān)督內(nèi)容的兩個主要方面

實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面：

1、被監(jiān)督人員的能力；

2、相關(guān)實驗活動的符合性。

二、人員能力監(jiān)督14個內(nèi)容

實驗室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。

實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督，并應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險評估，對相關(guān)人員的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)控和評價。被監(jiān)督人員的能力，包括但不限于：

1）要求、標(biāo)書和合同評審能力；

2）方法開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)能力；

3）運用檢驗方法進(jìn)行測試的能力；

4）識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力；

5）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；

6）適用時，良好特定操作能力；

7）不確定度評定能力；

8）實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護(hù)能力；

9）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；

10）安檢驗檢測風(fēng)險分析能力；

11）突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力；

12）檢驗檢測風(fēng)險分析能力；

13）實驗廢棄物處置能力；

14）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋的能力。

三、實驗活動符合性監(jiān)督的7個方面

相關(guān)實驗活動的符合性，包括但不限于：

1）人員資格的符合性；

2）儀器設(shè)備操作的符合性；

3）樣品處理及處置的符合性；

4）檢驗檢測操作的符合性；

5）原始記錄的符合性；

6）數(shù)據(jù)處理的符合性；

7）簽發(fā)報告的。

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