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實驗室人員需要監(jiān)督哪些方面?

作者:     發(fā)布日期: 2024-07-04     瀏覽量:0     二維碼分享


一、監(jiān)督內(nèi)容的兩個主要方面

實驗室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面:

1、被監(jiān)督人員的能力;

2、相關(guān)實驗活動的符合性。

二、人員能力監(jiān)督14個內(nèi)容

實驗室人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。

實驗室應(yīng)對從事實驗活動人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督,并應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險評估,對相關(guān)人員的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)控和評價。被監(jiān)督人員的能力,包括但不限于:

1)要求、標(biāo)書和合同評審能力;

2)方法開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)能力;

3)運用檢驗方法進(jìn)行測試的能力;

4)識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;

5)試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力;

6)適用時,良好特定操作能力;

7)不確定度評定能力;

8)實驗室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護(hù)能力;

9)紙質(zhì)或電子文檔管理能力;

10)安檢驗檢測風(fēng)險分析能力;

11)突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力;

12)檢驗檢測風(fēng)險分析能力;

13)實驗廢棄物處置能力;

14)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋的能力。

三、實驗活動符合性監(jiān)督的7個方面

相關(guān)實驗活動的符合性,包括但不限于:

1)人員資格的符合性;

2)儀器設(shè)備操作的符合性;

3)樣品處理及處置的符合性;

4)檢驗檢測操作的符合性;

5)原始記錄的符合性;

6)數(shù)據(jù)處理的符合性;

7)簽發(fā)報告的。


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